| 注册证编号 | 苏械注准20172021896 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用切口牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRA：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、170/180-170/170、180/190-180/150、 180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250共十种规格；HRB:40/30--15/20、50/40--15/20、50/40--25/25 、50/40--25/40、50/60--25/5、60/50--25/30、 60/50--25/25、60/50--25/50、60/60--25/25、60/60--35/40、70/60--35/50 、70/70--35/25、70/70--35/30 、70/70--35/40、70/150-60/5、100/50--35/50、100/50--40/5、100/120--60/50、120/100--60/25、120/120--60/25、120/100--60/40、120/120--60/40、120/100--60/70、150/70--60/5、150/70--60/50共二十五种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环及通道构成，根据外形结构分为HRA和HRB两种型式，共计三十五种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
