| 注册证编号 | 苏械注准20182140727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创缝合换药包按配置不同分为两种规格，A型（清创缝合）由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、塑料镊子、橡胶检查手套组成，选配洞巾、治疗巾、碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉签、换药盒、器械盘、包布。B型（清创换药）由纱布叠片、塑料镊子、橡胶检查手套或薄膜手套组成，选配碘伏棉球、棉球、消毒液刷、棉签、换药盒、器械盘、包布。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清创缝合、换药用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
