| 注册证编号 | 苏械注准20202180688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊子宫支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1411101、1411201、1412101、1412201 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊子宫支架产品由导管、球囊、导管座、单向阀组成；导管、球囊由硅胶制成；产品根据球囊容积不同（5ml或8ml）与是否选配注射器分为1411101型、1411201型、1412101型、1412201型，其中每型规格有1种；灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于子宫内外科手术之后的宫内置放，减少子宫出血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
