| 注册证编号 | 苏械注准20162091504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9 号C3 栋、C4 栋 （3、4 层）、C1 栋西南面（1、3、4 层） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9 号C3 栋、C4 栋 （3、4 层）、C1 栋西南面（1、3、4 层） |
| 产品名称 | 膀胱神经和肌肉电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS9001J、YS9001P、YS9001T、YS9002T、YS9001、YS9002、YS9001C、YS9002C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱神经和肌肉电刺激仪由主机和治疗电极组成，按输出路数不同分为一路和二路输出（每路输出含A、B两个通道，每个通道电参数独立可调），按结构型式不同分为台式（可装配撑杆）和推车式，按显示界面不同分为液晶屏（或数码管）显示和触摸屏显示。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经源性膀胱患者或因产后、椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难的患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
