| 注册证编号 | 苏械注准20232020339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号 |
| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CRB11101,CRB12101,CRB11102,CRB12102,CRB11103,CRB12103,CRB11104,CRB12104 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊由显影环、球囊囊体、固定线、导管组件、近端支撑丝、二通旋塞、推注器、近端支撑丝固定接头（仅可适配导丝规格包含）和远端支撑丝（仅可适配导丝规格包含）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从胆管系统中取出结石。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
