| 注册证编号 | 渝械注准20192080083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安睿康医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市璧山区青杠街道虎峰大道5号4号厂房 |
| 生产地址 | 重庆市璧山区壁泉街道金剑路568号12幢一层 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ARK-ZY-5、ARK-ZY-8、ARK-ZY-13、ARK-ZY-23、ARK-ZY-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛设备主要由空气源净化处理部分、分子筛吸附分离装置（简称制氧主机）、氧气储存及输出部分、信号采集部分、控制显示部分组成。其中：a）空气源净化处理部分由空压机、冷干机（或由空压机内置冷却器）、过滤器、阀门及管道组成；b）分子筛吸附分离装置由吸附塔、阀门及管道组成；c）氧气储存及输出部分由氧气储罐、过滤器、阀门及管道组成；d）信号采集部分由压力变送器、温度变送器、露点显示仪、气体质量流量计、氧分析仪组成；e）控制显示部分由控制柜和触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于以空气为原料，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（PSA）制取浓度范围为92%—96%（ml/ml）的氧气。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
