| 注册证编号 | 苏械注准20172022306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QS-1A、QS-1B、QS-2A、QS-2B、QS-3、QS-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊主要由显影环、球囊、多腔管以及连接件组成。产品按照球囊的外径、连接件的结构以及注射腔出口位置的不同分成不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/7 |
| 生效日期 | 2024/1/7 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
