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常州贺利氏微创医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202021123”基本信息
注册证编号苏械注准20202021123 [查看相关产品信息]
注册人名称常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区团结路11号
生产地址天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层
产品名称一次性使用取石网篮
管理类别第二类
型号规格HM/115-16065-12、HM/115-16115-12、HM/115-16065-18、HM/115-16115-18
结构及组成/主要组成成分产品由网篮、外管、推钮和操作手柄四大部分组成。(材质:网篮:镍钛合金和06Cr19Ni10;外管: PVC管;推钮:PA;操作手柄:ABS和PA)。按网篮头开幅和工作长度分为四种型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/21
生效日期2022/12/21
有效期至2025/10/18
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