注册证编号 | 苏械注准20202021123 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层 |
产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HM/115-16065-12、HM/115-16115-12、HM/115-16065-18、HM/115-16115-18 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、外管、推钮和操作手柄四大部分组成。(材质:网篮:镍钛合金和06Cr19Ni10;外管: PVC管;推钮:PA;操作手柄:ABS和PA)。按网篮头开幅和工作长度分为四种型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/21 |
生效日期 | 2022/12/21 |
有效期至 | 2025/10/18 |