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恩施国康卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142964”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142964 [查看相关产品信息]
注册人名称恩施国康卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省恩施市六角亭街道办事处松树坪村硒谷路
生产地址湖北省恩施市六角亭街道办事处松树坪村硒谷路
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:普通级、灭菌级;规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层为纺粘无纺布(聚丙烯),中间层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由氨纶弹性带制成。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。普通级产品应灭菌后使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/1/14
生效日期2021/1/14
有效期至2026/1/13
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