| 注册证编号 | 苏械注准20232021327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣格誉科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区华清创智园4-501 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WL17120083、WL171200113、WL19120083、WL191200113、WL21120083、WL211200113、WL19900104、WL19900154、WL191200104、WL191200154、WL21900104、WL21900154、WL211200104 、WL211200154 、WL251200154 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由网篮头端、导丝、外鞘管、热缩管和手柄组件组成，其中手柄组件由手柄外壳、端帽、滑动推钮、底部锁紧螺帽组成，选配件由导入器和封水帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
