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欣格誉科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021327”基本信息
注册证编号苏械注准20232021327 [查看相关产品信息]
注册人名称欣格誉科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市惠山区华清创智园4-501
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产)
产品名称一次性使用取石网篮
管理类别第二类
型号规格WL17120083、WL171200113、WL19120083、WL191200113、WL21120083、WL211200113、WL19900104、WL19900154、WL191200104、WL191200154、WL21900104、WL21900154、WL211200104 、WL211200154 、WL251200154
结构及组成/主要组成成分一次性使用取石网篮由网篮头端、导丝、外鞘管、热缩管和手柄组件组成,其中手柄组件由手柄外壳、端帽、滑动推钮、底部锁紧螺帽组成,选配件由导入器和封水帽组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/28
生效日期2024/6/28
有效期至2028/9/14
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