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吉林省惠强生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20152400185”基本信息
注册证编号吉械注准20152400185 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省惠强生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼3楼
生产地址长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼3楼
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:4×70ml R2A:4×14ml R2B:4×0.3g
结构及组成/主要组成成分试剂 成 份 含 量 R1 磷酸盐缓冲液 pH7.7 5,5’-二硫代双-(2-硝基苯甲酸) 100mmol/L 0.25mmol/L R2A 纯化水 R2B 丁酰碘化硫代胆碱 5 mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用以定量检测人血清中胆碱酯酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/9/24
生效日期2020/9/24
有效期至2025/9/23
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