| 注册证编号 | 苏械注准20152060287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKQWA-40、AKQWA-60、AKQWB-80、AKQWB-100、AKQWB-130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取物袋由张开装置（镍钛合金）、外套管（PC）、内套管（PC）、外套管手柄（ABS）、内套管手柄（ABS）、纳物袋（聚氨酯覆膜）组成。根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B 型（椭圆形）。根据使用部位纳物袋直径不同分为40mm、60mm、80mm、l00mm、130mm五种规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用取物袋用于微创外科手术中通过小切口将切除的病变组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
