| 注册证编号 | 粤械注准20202141595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 产品名称 | 水胶体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格:2.8cm× 4.6cm、2cm×6cm、10 cm × 30 cm、3.7cm× 5.5cm、2.5cm×6.5cm、10 cm × 35 cm、4.4cm× 6.9cm、2.8cm×6.9cm、12.5 cm × 12.5cm、1.5cm× 5.0cm、5 cm ×5 cm、13cm × 20 cm、2.5cm× 6.0cm、5 cm ×10 cm、15 cm × 15 cm、1.8cm× 6.1cm、5 cm ×15 cm、15 cm × 18 cm、2cm× 4.5cm、5 cm ×20 cm、15 cm × 20 cm、2.3cm × 4.7cm、5 cm ×25 cm、15 cm × 22 cm、2.1cm×6.5cm、7.5cm×7.5cm、18 cm × 18 cm、3.6cm×6.2cm、8 cm×12cm、20 cm × 20 cm、4cm×4.2cm、10 cm × 10 cm、21.8cm × 21.8cm、1.6cm×6.0cm、10 cm × 15 cm、23 cm × 23 cm、4.7cm×6.8cm、10 cm × 20 cm、8.5cm×14cm、10 cm × 25 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷料由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨脂膜(PU膜)，水胶体基质和隔离膜或隔离纸制成。水胶体基质由羧甲基纤维素钠（CMC），热熔胶（苯乙烯－异戊二烯-苯乙烯热塑性橡胶）制成。隔离膜由聚对苯二甲酸乙二酯（PET）膜制成，隔离纸采用格拉辛纸或双塑单硅纸。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
