榕盛（苏州）医疗技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162140934”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162140934 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 榕盛（苏州）医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目6#401 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目6#401 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉导管置入辅助包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1101、1102、1103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品按配置不同分为三种型号。1101中配件：大包布，一次性使用灭菌橡胶外科手套，垫巾，治疗巾，弯盘，手术衣，压脉带，铺单，洞巾，医用脱脂纱布块，透明敷料，医用镊（有齿），医用镊（无齿），棉球。1102中配件：大包布，一次性使用灭菌橡胶外科手套，垫巾，治疗巾，弯盘，压脉带，铺单，洞巾，医用脱脂纱布块，透明敷料，医用镊（有齿），医用镊（无齿），棉球。1103中配件：一次性使用外科口罩、一次性使用医用帽，大包布，小包布，一次性使用灭菌橡胶外科手套，垫巾，治疗巾，消毒刷，弯盘，手术衣，压脉带，铺单，洞巾，医用脱脂纱布块，透气胶带，辅料剪，透明敷料，棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中心静脉导管置入手术时辅助插管和防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/16 |
| 生效日期 | 2021/5/16 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
