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青岛泽福源科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141274”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141274 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛泽福源科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市即墨区北安街道办事处TCL大道北50米
生产地址山东省青岛市即墨区北安街道办事处TCL大道北50米
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。
结构及组成/主要组成成分产品口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体分为三层结构,内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝,口罩带为涤纶加氨纶制成。一次性使用,产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/12/4
生效日期2020/12/4
有效期至2025/12/3
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