| 注册证编号 | 苏械注准20192081384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市通达医疗电器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#。加强型3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻包的基本配置由一次性使用气管插管（可带导丝）、一次性使用呼吸道用吸引导管、一次性使用医用吸引管、橡胶外科手套组成，选用配置一次性使用麻醉喉镜片、牙垫、纱布片、棉球、医用透气胶带、推注器组成。经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床抢救复苏手术和全麻手术时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
