| 注册证编号 | 冀械注准20192080090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 小牛科技河北有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房，佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号（生产车间一）二楼。 |
| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS100A-RT、AS100A-R、AS100A、AS100C-RT、AS100C-R、AS100C、BF20A、BF20S、BF25A、BF25S、BF25ST、BF30ST |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备主要由主机和湿化器（选配）、血氧探头（选配，适用于BF系列）及附件组成，附件包括电源适配器、呼吸回路和正压通气面罩（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 正压通气治疗机适用于30公斤以上鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗，可在家庭和医院环境使用。本治疗机不能用作任何形式的生命支持。本治疗机不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
