| 注册证编号 | 苏械注准20212080725 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（配置带钢丝的加强型气管插管）、B型（配置不带钢丝的普通型气管插管） 规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻套件基本配置由一次性使用气管插管、一次性使用连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，选配由套囊充气器、纱布片、洞巾、小方巾、石蜡棉球、咬口、牙垫、口腔通气道、透气胶带、一次性使用喉镜片、包布、导丝、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床全麻手术时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
