| 注册证编号 | 苏械注准20162141472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1-1、A1-2、A1-3、A2-1、A2-2、A2-3、A3-1、A3-2、A3-3、A4-1、A4-2、A4-3、B1-1（大号、中号）、B1-2（大号、中号）、B1-3（大号、中号）、B2-1（大号、中号、小号）、B2-2（大号、中号、小号）、B2-3（大号、中号、小号）、B3-1（中号、小号）、B3-2（中号、小号）、B3-3（中号、小号）、B4-1（大号、中号、小号）、B4-2（大号、中号、小号）、B4-3（大号、中号、小号）、B5-1、B5-2、B5-3、B6-1、B6-2、B6-3、B7-1、B7-2、B7-3、C、D1、D2、D3、D4、E1、E2、E3、E4、E5、E6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由胶贴、固定扣（或粘扣带）、粘管胶带、隔离纸、导管固定贴、输液贴组成，胶贴部分使用的材质为聚乙烯(PE)泡棉或无纺布，涂以丙烯酸酯为主要原料的胶浆；固定扣材质为聚丙烯(PP)材料；粘扣带材质为腈纶或锦纶；导管固定贴的材质为聚氨酯薄膜(PU膜)或聚乙烯薄膜，涂以丙烯酸酯为主要原料的胶浆；输液贴的材质为无纺布；隔离纸为格拉辛纸。按照型号规格不同分为62种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供各种输液针、医用导管等固定使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
