| 注册证编号 | 苏械注准20212141677 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用桡动脉止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMDH-A-29、LMDH-A-27、LMDH-A-23、LMDH-B-29、LMDH-B-27、LMDH-B-22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用桡动脉止血器以结构的不同分为充气式（A 款）和机械式（B 款）两种。一次性使用桡动脉止血器A 款由钩面条、气囊、支撑板、延长管、单向阀、毛面条、空气注射器、针头、绑带组成。一次性使用桡动脉止血器B 款由搭扣、螺杆、支撑板、旋钮、保护膜、硅胶垫、硅胶块、绑带、钩面条组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于桡动脉介入穿刺后对穿刺部位进行压迫止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
