| 注册证编号 | 粤械注准20142170115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市佛冠义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元、二楼201单元 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核；氧化锆全瓷马里兰桥；氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上 部氧化锆全瓷桥；种植体上部氧化锆全锆冠；种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核；氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全锆冠：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块或玻璃陶瓷经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠：由玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
