| 注册证编号 | 京械注准20162021013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰科曼远东国际科技发展（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号2幢一层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区腾仁路22号2幢东一层 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 附录A聚对苯二甲酸乙二酯线型号列表型号USP规格线长cm染色结构针的规格针弧度75deg;/60deg;FA-893NC5-045白色多股，硅树脂涂层铲针双针1/4弧4;7-860deg;FA-894NC5-045绿色多股，硅树脂涂层铲针双针1/4弧4;7-860deg;FA-017NC2-075白色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;11-1860deg;DB-8392-075绿色多股，硅树脂涂层圆针双针1/2弧7;11-18/D-SXB542-0755白色5绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;11-1860deg;D-B9772-075绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;16-2560deg;D-PXB772-0755白色5绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;16-2560deg;PD-846NC060;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-845NC2-060;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-849NC5-060;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-847NC4-060;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-844NC3-060;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/D-6891NC4-075绿色多股，硅树脂涂层圆针双针3/8弧6;10-13/D-519NC280绿色多股，硅树脂涂层反三角针1/2弧13;14-22粗60deg;D-4843NC275;4绿色多股，硅树脂涂层反三角针1/2弧13;29-45粗60deg;D-4019NC190绿色多股，硅树脂涂层角针1/2弧12;25-40粗60deg;D-66NC575;4绿色多股，硅树脂涂层圆体角针1/2弧16;25-40粗60deg;D-PXX82NC2-0755白色5绿色多股，硅树脂涂层圆针双针1/2弧8;13-20/D-10B52NC2-0755白色5绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;11-1760deg;D-6977NC2-090绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;17-2660deg;FA-893N5-040白色多股，硅树脂涂层铲针双针1/4弧4;7-860deg;FA-894N5-040绿色多股，硅树脂涂层铲针双针1/4弧4;7-860deg;FA-017N2-070白色多股，硅树脂涂层圆体角针，双针1/2弧8;11-1860deg;DB-839N2-070绿色多股，硅树脂涂层圆针双针1/2弧7;11-18/D-SXB54N2-0705白色5绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;11-1860deg;D-B977N2-070绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;16-2560deg;D-PXB77N2-0705白色5绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;16-2560deg;PD-846N055;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-845N2-055;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-849N5-055;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-847N4-055;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-844N3-055;15绿色多股，硅树脂涂层不带针/D-6891N4-070绿色多股，硅树脂涂层圆针双针3/8弧6;10-13/D-519N275绿色多股，硅树脂涂层反三角针1/2弧13;14-22粗60deg;D-4843N270;4绿色多股，硅树脂涂层反三角针1/2弧13;29-45粗60deg;D-4019N185绿色多股，硅树脂涂层角针1/2弧12;25-40粗60deg;D-66N570;4绿色多股，硅树脂涂层圆体角针1/2弧16;25-40粗60deg;D-PXX82N2-0705白色5绿色多股，硅树脂涂层圆针双针1/2弧8;13-20/D-10B52N2-0705白色5绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;11-1760deg;D-6977N2-085绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;17-2660deg;D-396N6-045白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针3/8弧3;7-960deg;D-184N4-060白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针3/8弧6;14-1860deg;D-223N3-060白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针1/2弧6;14-2260deg;D-312N2-060白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针3/8弧9;24-3160deg;D-361N075白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针3/8弧9;28-3660deg;FA-893S5-050白色多股，硅树脂涂层铲针，双针1/4弧4;7-860deg;FA-894S5-050绿色多股，硅树脂涂层铲针，双针1/4弧4;7-860deg;FA-017S2-080白色多股，硅树脂涂层反三角针，双针1/2弧8;11-1860deg;DB-839S2-080绿色多股，硅树脂涂层圆针双针1/2弧7;11-18/D-SXB54S2-0805白色5绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;11-1860deg;D-B977S2-080绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;16-2560deg;D-PXB77S2-0805白色5绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;16-2560deg;PD-846S060;10绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-845S2-060;10绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-849S5-060;10绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-847S4-060;10绿色多股，硅树脂涂层不带针/PD-844S3-060;10绿色多股，硅树脂涂层不带针/D-396S6-040白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针3/8弧3;7-960deg;D-184S4-045白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针3/8弧6;14-1860deg;D-223S3-045白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针1/2弧6;14-2260deg;D-312S2-045白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针3/8弧9;24-3160deg;D-361S060白色或绿色多股，硅树脂涂层反三角针3/8弧9;28-3660deg;D-6891S4-080绿色多股，硅树脂涂层圆针双针3/8弧6;10-13/D-519S285绿色多股，硅树脂涂层反三角针1/2弧13;14-22粗60deg;D-4843S280;4绿色多股，硅树脂涂层反三角针1/2弧13;29-45粗60deg;D-4019S195绿色多股，硅树脂涂层角针1/2弧12;25-40粗60deg;D-66S580;4绿色多股，硅树脂涂层圆体角针1/2弧16;25-40粗60deg;D-PXX82S2-0805白色5绿色多股，硅树脂涂层圆针双针1/2弧8;13-20/D-10B52S2-0805白色5绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;11-1760deg;D-6977S2-095绿色多股，硅树脂涂层圆体角针双针1/2弧8;17-2660deg; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线由聚对苯二甲酸乙二酯制成，有涂层，根据所带附件不同，可分为带针、不带针两种。属A类多股缝线。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎，包括用于眼科和心脏外科手术中使用。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/16 |
| 生效日期 | 2023/5/16 |
| 有效期至 | 2028/12/31 |
