| 注册证编号 | 苏械注准20212081764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市振新医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：普通型、B型：复合型直型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换过滤器按照不同的结构型式分为A型：普通型、B型：复合型直型，按使用对象分为成人和小儿两种规格。A型热湿交换过滤器由上盖、下盖及过滤膜组成，B型热湿交换过滤器由上盖、下盖、细菌过滤膜及吸水膜组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒，以防止患者呼吸系统交叉感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
