| 注册证编号 | 苏械注准20202081235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京扬子医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通Ⅰ型（A）、普通Ⅱ型（B）、复合型（AB） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换过滤器(以下简称热湿交换过滤器）由上盖（含取样口）、过滤膜、温湿膜、下盖组成，热湿交换过滤器上盖、下盖由聚碳酸酯（PC）材料制成。过滤膜采用符合GB/T 12670-2008的要求的聚丙烯(PP)纤维材料制成。温湿膜由亲水纤维素制成的吸水纸制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
