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天津市雷意激光技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222090200”基本信息
注册证编号津械注准20222090200 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市雷意激光技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商
生产地址天津市南开区红日南路42号(环兴科技园)B座105-108室,528、530室,天津市南开区红日南路42号(环兴科技园)B座105-108室,528、530室
产品名称半导体激光治疗仪
管理类别第二类
型号规格J10
结构及组成/主要组成成分产品由电源适配器、激光器、控制装置、嵌入软件(版本号:V1.0)、附件【头戴支架(选配)、鼻部光纤支架头】组成。
适用范围/预期用途适用于体表或近体表局部炎症、感染伤口照射治疗及传统针灸适应症的穴位照射治疗。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/12/8
生效日期2022/12/8
有效期至2027/5/16
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