| 注册证编号 | 苏械注准20242021235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市三润医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼 |
| 产品名称 | 腹腔镜用穿刺缝合器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRCDT-A、SRCDT-B、SRCDT-C、SRCDT-D、SRCDT-E、SRCDT-F、SRCDT-G、SRCDT-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔镜用穿刺缝合器械包由腹部穿刺器、微创筋膜闭合器、取物袋组成。按产品配置可在一个包内配置不同规格、数量的腹部穿刺器、取物袋、微创筋膜闭合器。根据配置内容的不同分SRCDT-A、SRCDT-B、SRCDT-C、SRCDT-D、SRCDT-E、SRCDT-F、SRCDT-G、SRCDT-H 共8种型号。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道以及在腹腔镜手术中收拢组织、闭合切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/10 |
| 生效日期 | 2024/6/10 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
