| 注册证编号 | 苏械注准20182140916 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用乳管灌注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )B型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )C型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳管灌注器由两通接头、管路、药液过滤器、三通接头、连接座、软管、针柄、针管、保护套组成。产品根据外型结构的不同可分为A型、B型、C型三种，其中每型规格有10种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床向乳管灌注药液和冲洗疏通乳管用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2028/5/20 |
