| 注册证编号 | 苏械注准20172140651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州杜康宁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江市横扇镇菀坪西路北侧 |
| 生产地址 | 吴江市横扇镇菀坪西路北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用产科敷料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用产科敷料包由手术衣、手术单、手术洞巾、卫生护理垫单、纱布片、医用帽子（X、XL）、棉球、棉签、药杯、置物盘（按外观分为方形、弯形、圆形）、手套（（PE）检查手套或外科手套) 、清洁刷、敷料镊（圆头和尖头）、缝合线(型式分为单股和多股)、新生儿脐带结扎保护带和包布组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床产科助产时防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/5/1 |
