| 注册证编号 | 苏械注准20202020258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用三排钉直线吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：NS-ⅢZH-30-C/D、NS-ⅢZH-45-C/D、NS-ⅢZH-60-C/D、NS-ⅢZH-90-C/D钉仓组件：NS-ⅢZZ-30-C/D、NS-ⅢZZ-45-C/D、NS-ⅢZZ-60-C/D、NS-ⅢZZ-90-C/D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三排钉直线吻合器及钉仓组件由抵钉座、器身及钉仓组件组成，根据组件的有效长度分为30、45、60、90四种规格，吻合钉的高度为C（3.8mm）、D（4.5mm）两种。吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。其抵钉座由12Cr18Ni9材料制成，固定手柄、器身和钉仓由ABS材料制成，吻合钉采用TA3G制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
