| 注册证编号 | 苏械注准20172140764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恒健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用纱布垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用纱布垫经过纱布裁剪和棉花缝制制成或经过纱布分切和棉花折叠制成；按照使用要求分带X射线可探测组件和不带X射线可探测组件两种。一次性使用纱布垫应采用符合YY /T0331-2006标准的脱脂棉纱布制成，棉花应采用符合YY/T 0330-2015的医用脱脂棉制成。如有X射线可探测组件应采用不小于55%的硫酸钡的材料制成并应清晰可见。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
