| 注册证编号 | 苏械注准20182081427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市贝康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇陈桥村11组18号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-160型【4.0mm（F12）、4.3mm（F13）、4.7mm（F14）、5.0mm（F15）】BS-200型【4.0mm（F12）、4.3mm（F13）、4.7mm（F14）、5.0mm（F15）】 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由湿化装置、湿化液和鼻氧管组成，湿化装置采用ABS材料，鼻氧管管身、鼻塞和接头均采用聚氯乙烯材料制成，湿化液为纯化水，根据临床使用的不同可分为BS-160型和BS-200型两种，根据鼻氧管管径大小，规格分为4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)四种。产品以无菌状态提供，湿化液采用钴60灭菌，鼻氧管采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统连接供湿化吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
