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江苏迈邦生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212080712”基本信息
注册证编号苏械注准20212080712 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏迈邦生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市杏林路12号16幢
生产地址泰州市杏林路12号16幢三楼, 泰州市杏林路12号14幢一楼东侧
产品名称一次性使用湿化鼻氧管
管理类别第二类
型号规格DQ(Ⅰ)-P-100、DQ(Ⅰ)-P-150、DQ(Ⅰ)-P-200、DQ(Ⅰ)-P-250、DQ(Ⅰ)-P-300、DQ(Ⅰ)-S-100、DQ(Ⅰ)-S-150、DQ(Ⅰ)-S-200、DQ(Ⅰ)-S-250、DQ(Ⅰ)-S-300、DQ(Ⅱ)-P-100、DQ(Ⅱ)-P-150、DQ(Ⅱ)-P-200、DQ(Ⅱ)-P-250、DQ(Ⅱ)-P-300、DQ(Ⅱ)-S-100、DQ(Ⅱ)-S-150、DQ(Ⅱ)-S-200、DQ(Ⅱ)-S-250、DQ(Ⅱ)-S-300、SQ-P-100、SQ-P-150、SQ-P-200、SQ-P-250、SQ-P-300、SQ-S-100、SQ-S-150、SQ-S-200、SQ-S-250、SQ-S-300
结构及组成/主要组成成分一次性使用湿化鼻氧管由吸氧湿化瓶和鼻氧管两部分组成,吸氧湿化瓶由氧气接口、氧气出口、护帽、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、湿化液、三通阀组成;鼻氧管由氧源接头、输氧管路(粗、细)、过渡接头及鼻氧管出气口组成。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与供氧系统配套,供人体湿化(雾化)吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/6/1
生效日期2021/6/1
有效期至2026/3/15
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