| 注册证编号 | 黔械注准20212220056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州圣济堂制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市清镇市医药园区 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市清镇市医药园区 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SJT-精准型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳，电路板，LCD屏幕，程序软件（201601修订版本），电池和采血笔（选配）组成，其中采血笔为经医疗器械备案的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的 SJT-Ⅰ 型血糖试纸配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/22 |
| 生效日期 | 2021/9/22 |
| 有效期至 | 2026/9/21 |
