| 注册证编号 | 京械注准20162400075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型1人份，10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10、20或50人份检测试纸、1份合格证和1张校准信息卡。每人份检测试纸包括1人份中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试纸条、1包干燥剂和1支滴管。中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试纸由玻璃纤维素膜（样品垫）、NC膜（T线包被鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被胶体金标记的鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体）、吸水纸、PVC胶板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血浆或尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/5 |
| 生效日期 | 2021/3/5 |
| 有效期至 | 2026/3/4 |
