| 注册证编号 | 苏械注准20162081371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶组成。其中鼻氧管由鼻塞（管）、管接头、主导管、喇叭接头、过滤器、鼻架（单鼻架、双鼻架）；湿化瓶由瓶体、瓶帽、进气管（发泡器、湿化筒）、湿化液、铝膜组成。该产品以无菌状态提供，鼻氧管和无液款湿化瓶经环氧乙烷灭菌，有液款湿化瓶经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床与供氧系统配套供人体吸入氧气时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
