| 注册证编号 | 苏械注准20162221206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州佳运医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇立新桥 |
| 产品名称 | 一次性使用拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 男用、女用/五官科用 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用拭子由试管、棉签和试管塞组成，分男用、女用/五官科用两种形式，按照尺寸不同又分为若干规格，试管采用聚苯乙烯（PS）树脂或软聚氯乙烯塑料制成，试管塞采用聚乙烯（PE）树脂制成，棉头应采用符合YY /T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成。棉棒的材质：天然竹签、木棒、塑料棒（聚乙烯）或不锈钢棒。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床采样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/19 |
| 生效日期 | 2022/5/19 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
