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苏州施莱医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020827”基本信息
注册证编号苏械注准20192020827 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州施莱医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区普陀山路168号
生产地址苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼
产品名称一次性使用手术刀
管理类别第二类
型号规格型号:按照型式分:Index塑柄型、Index Asurity塑柄型、Index Asurity护刀夹型;Index塑柄型按照塑柄的长短分为:3、4、加长型;Index Asurity塑柄型按照塑柄的长短分为:3、3L、4、4L;Index Asurity护刀夹型可配合苏州施莱医疗器械有限公司的手术刀柄使用,手术刀柄也分为3、3L、4、4L。规格:依据刀片规格分为:9、10、10A、11、12、12B、12D、13、14、15、15C、15D、16、17、18、19、20、21、22、22A、23、24、25、26、27、34、36、60、70。
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术刀按照型式分:Index塑柄型、Index Asurity塑柄型、Index Asurity护刀夹型三种。Index塑柄型、Index Asurity塑柄型由刀片、刀套和刀柄组成;Index Asurity护刀夹型由刀片、刀头和刀套组成。Index Asurity护刀夹型可配合苏州施莱医疗器械有限公司的手术刀柄使用。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供外科手术或解剖时切割人体软组织用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/31
生效日期2024/1/31
有效期至2029/7/22
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