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常州市迪诺医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020594”基本信息
注册证编号苏械注准20162020594 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市迪诺医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市天宁区郑陆镇
生产地址常州市天宁区郑陆镇
产品名称一次性使用手术电极清洁片
管理类别第二类
型号规格48×48mm、48×24mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术电极清洁片由精细磨料层、基层、压敏胶层、隔离纸、显影线组成。精细磨料层采用 SiO2制成,基层采用海绵制成,压敏胶层采用压敏胶制成,隔离纸采用硅油纸制成,显影线采用钡线制成。根据形状、尺寸不同分为2种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织及其他附着物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/22
生效日期2024/4/22
有效期至2026/1/12
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