| 注册证编号 | 湘械注准20222220723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中瑞互信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 产品名称 | 全自动酶免工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-EVO ELISA 200/16、CS-EVO ELISA 200/8、CS-EVO ELISA 150/8 Plus、CS-EVO ELISA 150/8 Pro、CS-EVO ELISA 150/8、CS-EVO ELISA 150/4、CS-EVO ELISA 100/8 Plus、CS-EVO ELISA 100/8、CS-EVO ELISA 100/4、 CS-EVO ELISA 100/2 、CS-EVO ELISA 100/1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测模块、机械传动模块、加样模块、条码扫描模块、孵育温控模块、 洗板模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和控制软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于酶联免疫吸附测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床 上用于对来源于人体的血浆、血清、脑脊液、唾液、尿液、细胞培养上清 液、组织匀浆样本中的被分析物进行定性和定量检测，主要应用于传染性疾病项目。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
