| 注册证编号 | 苏械注准20232141743 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京东万生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 | 南京市中山科技园博富路9号15幢,南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用重组胶原蛋白无菌敷贴根据外形和尺寸的不同共分为 25 种规格型号。DW(W)-T-2×2、DW(W)-T-4×4、DW(W)-T-6×6、DW(W)-T-8×8、DW(W)-T-9×9、DW(W)-T-10×10、DW(W)-T-15×15、DW(W)-T-20×20、DW(W)-T-23×21、DW(W)-T-25×20、DW(W)-J-2×2、DW(W)-J-4×2、DW(W)-J-4×4、DW(W)-J-6×4、DW(W)-J-6×6、DW(W)-J-8×6、DW(W)-J-8×8、DW(W)-J-10×8、DW(W)-J-10×10、DW(W)-J-12×10、DW(W)-J-15×10、DW(W)-J-15×15、DW(W)-J-20×15、DW(W)-J-20×20、DW(W)-Y-7×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白无菌敷贴由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、透明质酸钠、三乙醇胺、无纺布及纯化水组成，以铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
