| 注册证编号 | 苏械注准20152140643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州健宇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMS医生帽（S、M、L）；PP医生帽（S、M、L）；PP护士帽（M、L、XL、XXL）；PE护士帽（M、L、XL、XXL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽按使用岗位分为医生帽（S、M、L）和护士帽（圆帽/M、L、XL、XXL）。医生帽按材质分为SMS医生帽和PP医生帽。护士帽（圆帽）按材质分为PP护士帽和PE护士帽。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员临床手术防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
