| 注册证编号 | 鲁械注准20232080670 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HX-A-01、HX-A-02、HX-B-01、HX-B-02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HX-A-01、HX-A-02的结构组成为上壳、下壳、平片式过滤膜、盖帽；HX-B-01、HX-B-02的结构组成为上壳、下壳、折叠式过滤膜、盖帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸设备相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质（包括微生物）的数量用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/7/22 |
