| 注册证编号 | 苏械注准20162140433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0mm（Fr3）、1.3mm（Fr4）、1.7mm（Fr5）、2.0mm（Fr6）、2.3mm（Fr7）、2.7mm（Fr8） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导管由导管和导引丝组成，其中导引丝为辅助器械，可选配。输尿管导管应采用PVC和显影剂（硫酸钡）制成；导引丝采用06Cr18Ni11Ti不锈钢丝制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供输尿管引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
