| 注册证编号 | 苏械注准20212141773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州瑞卓源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管引流管（以下简称：输尿管引流管）由导管（主配件）、不锈钢丝（选配件）组成。输尿管引流管根据导管头部形状不同可分为侧孔型、端孔型和锥孔型三种型式，不同型式的导管根据外径的不同又可分为1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)五种规格，输尿管引流管根据主选配件的不同组合形式又可分为单支包装和组合包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供输尿管支撑、引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
