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江苏亚华生物科技工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172081676”基本信息
注册证编号苏械注准20172081676 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏亚华生物科技工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州高新技术产业开发区吉安路211号
生产地址扬州高新技术产业开发区吉安路211号
产品名称一次性使用输氧面罩
管理类别第二类
型号规格OM-XL(L、M、S)/2000(3000、4000)、OMF-XL(L、M、S)/2000(3000、4000)、OMC-XL(L、M、S)
结构及组成/主要组成成分一次性使用输氧面罩主要由锥头、连接管、接头、面罩部分组成。按用途不同分为普通面罩、雾化面罩、带囊面罩三种型式;按面罩大小不同分为特大、大、中、小四种规格。产品以无菌状态,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与供氧系统配合,供临床面罩式吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/2
生效日期2022/4/2
有效期至2027/8/31
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