| 注册证编号 | 苏械注准20182080201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩（C型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩按组成不同分为普通面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)三种型式。按面罩大小可分为XL、L、M、S四种规格。普通面罩由面罩、接头和输氧管组成；雾化面罩由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成；带囊面罩由面罩、接头、储氧袋、输氧管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
