| 注册证编号 | 湘械注准20212072150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鑫瑞晟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面 |
| 产品名称 | 医用一次性肌电针电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EMG25/0.30、EMG25/0.35、EMG30/0.40、EMG28/0.45、EMG30/0.45、EMG3 7/0.45、EMG38/0.45、EMG50/0.45、EMG50/0.50、EMG50/0.60、EMG75/0.60、EMG75/0.65。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性肌电针电极由针体、针柄、导电端子头、绝缘套、导电片组成医用一次性肌电针电极的针体应以 0Cr18Ni9 奥氏体不锈钢材料制成;针柄材质为塑料制成,导电端子头、导电片由铜材料制成,绝缘套由尼龙制作。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/24 |
| 生效日期 | 2021/11/24 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
