苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162080192”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162080192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通输氧面罩（PL5、PM5、PS5、PL6、PM6、PS6）、带调节器输氧面罩（TL5、TM5、TS5、TL6、TM6、TS6）、带雾化器输氧面罩（WL5、WM5、WS5、WL6、WM6、WS6） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩采用医用软聚氯乙烯塑料制成，按结构不同分为普通输氧面罩、带调节器输氧面罩和带雾化器输氧面罩三种型式，每种按面罩大小和导管外径不同分为若干型号，普通输氧面罩由面罩、导管和接头组成，带调节器输氧面罩由面罩、调节器和导管组成，带雾化器输氧面罩由面罩、雾化器和导管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供临床吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
