| 注册证编号 | 苏械注准20142080525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S；可调型：T5L、T5M、T5S、T6L、T6M、T6S；雾化型：W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩由接头或调节器或雾化器、导管、面罩和面罩固定带组成。输氧面罩有普通型、可调型、雾化型三种；根据面罩大小每种型式分为大（L）中（M）小（S）三种；根据导管外径每种型式又有□5和□6两种。输氧面罩的接头、导管、面罩采用MT型号的软聚氯乙烯制成；输氧面罩的调节器采用聚苯乙烯树脂制成；输氧面罩的雾化器采用聚丙烯树脂和丙烯腈-苯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要与供氧系统配套供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
