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江苏世轩科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202210362”基本信息
注册证编号苏械注准20202210362 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏世轩科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区太湖东路9号4幢401、402、403室
生产地址江苏省常州市新北区太湖东路9号4幢401、402、403室
产品名称医学影像存储与传输系统
管理类别第二类
型号规格SESAN-PACS-003
结构及组成/主要组成成分产品由安装包、产品用户文档集组成。逻辑组成包括服务端、客户端软件,由图像存储、传输、查询、浏览、打印、处理模块构成。产品架构:CS模式。产品规模:区域级PACS。
适用范围/预期用途适用于医学影像(DICOM或非DICOM信号)进行存储与传输的管理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/10
生效日期2023/8/10
有效期至2025/4/9
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